من المتوقع أن يؤدي قرار إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس بالموافقة على أول موانع حمل فموية بدون وصفة طبية في البلاد إلى توسيع نطاق الوصول إلى وسائل منع الحمل لملايين الأشخاص. لكن الدواء ، المسمى Opill ، لن يكون متاحًا للبيع على الفور ، ولم يتم التوصل بعد إلى بعض التفاصيل حول الطرح.
إليكم ما نعرفه حتى الآن:
متى سيكون Opill على رفوف المتاجر؟
من المتوقع أن تصل أوبل ، وهي موانع حمل عن طريق الفم تحتوي على البروجستين فقط ، إلى المتاجر في “أوائل عام 2024” ، وفقًا لمتحدث باسم الشركة المصنعة للحبوب ، شركة Perrigo Co. لم تكن الشركة المصنعة قادرة على تقديم جدول زمني أكثر دقة لموعد بدء التوزيع.
هل سيطلب العملاء من الصيادلة Opill؟
ليس بالضرورة. تمت الموافقة على Opill من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليكون على أرفف المتاجر مثل أي دواء آخر بدون وصفة طبية ، مثل Tylenol.
قال داني لينش ، المالك والصيدلي في صيدلية ثريفتي ، وهي صيدلية مستقلة في أوكلاهوما سيتي: “إذا كان يطلق عليه بدون وصفة طبية ، فهذا يعني أنك تدخل ويمكنك شرائه”.
قال المتحدث باسم Perrigo إن المكان الذي سيوضع فيه المنتج في المتجر سيكون وفقًا لتقدير تجار التجزئة ، وكذلك ما إذا كان تجار التجزئة يختارون قفله خلف الحماية ضد السرقة.
وقالت CVS إنها لا تملك حتى الآن تفاصيل حول خططها الخاصة بشركة Opill ، ولم ترد Walgreens على الفور على استفسار من NBC News. قالت لينش إنها تنوي الاحتفاظ بأوبيل عند مكتب الصيدلي على الرغم من عدم الحاجة إلى وصفة طبية لذلك.
قالت: “الناس ، وخاصة الأطفال ، لن يطلبوا التوجيه”. “فكرتي هي أنني سأبقيها خلف المنضدة وبعد ذلك عليهم أن يسألوا ، وبعد ذلك سنتمكن من زيارتهم حول هذا الموضوع.”
كم سيكلف Opill؟
لم تصدر Perrigo معلومات التسعير ولكنها تخطط في الأشهر المقبلة ، قبل وصول Opill إلى المتاجر.
قال فريديريك ويلغرين ، نائب الرئيس العالمي لصحة المرأة في شركة Perrigo ، في بيان لشبكة NBC News: “نحن ملتزمون بضمان إتاحة الوصول إلى Opill على نطاق واسع وبأسعار معقولة”. “نحن نعمل أيضًا على برنامج مساعدة المستهلك لمساعدة بعض النساء والأشخاص الذين قد يستفيدون من استخدام Opill ، لكنهم يكافحون لتغطية نفقاتهم.”
وقالت الشركة إنه سيتم الإعلان عن مزيد من التفاصيل حول هذا البرنامج في الأشهر المقبلة.
أين ستباع؟
من المتوقع أن يتم بيع Opill في متاجر الأدوية والمتاجر الصغيرة ومحلات البقالة وعبر الإنترنت ، حسبما قالت إدارة الغذاء والدواء. قال المتحدث إن Perrigo لا تزال تبحث عن تجار التجزئة والموزعين عبر الإنترنت الذين ستبيعهم من خلالهم وستعلن عن هؤلاء في الأشهر المقبلة.
ما هو تاريخ أوبل؟
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول مرة على Opill كوسيلة لمنع الحمل بوصفة طبية في عام 1973. قامت شركة Pfizer بتسويقها لأكثر من 30 عامًا تحت اسم Ovrette قبل إيقاف التسويق “لأسباب تتعلق بالعمل فقط (على سبيل المثال ، ليست لأسباب تتعلق بالسلامة أو الفعالية) ،” وفقًا لوثيقة إحاطة على موقع إدارة الغذاء والدواء.
تُعرف باسم “الحبة الصغيرة” لأنها تحتوي على هرمون واحد بدلاً من مزيج من البروجستين والإستروجين ، تمتلك Opill بيانات شاملة عن السلامة والفعالية: لقد وجد أنها فعالة بنسبة 93٪ في منع الحمل.
حصلت شركة HRA Pharma ، وهي شركة Perrigo ، على حقوق الدواء منذ ما يقرب من عقد من الزمان بقصد طرحه دون وصفة طبية.
قال ويلغرين لـ Fortune في وقت سابق من هذا العام: “لقد كانت رحلة طويلة”. “ولن أخبرك أنه جميل وسهل وأقواس قزح ووحيد القرن.”
أشادت مجموعات طبية مختلفة ودعاة حقوق الإنجاب بموافقة إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس. وصفت الكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء ذلك بأنه “تقدم مهم للغاية في إمكانية الوصول إلى رعاية الصحة الإنجابية” ، وحثت الجمعية الطبية الأمريكية المنظمين الفيدراليين على الموافقة على المزيد من وسائل منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية.
وقال الدكتور جيسي إهرنفيلد ، رئيس الجمعية الطبية الأمريكية ، في بيان: “من المهم أن يكون لدى المرضى خيارات عند اختيار نوع تحديد النسل الذي يناسبهم بشكل أفضل”. “نأمل أن تكون هذه هي المرة الأولى من بين العديد التي تمت الموافقة عليها ، ونحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على النظر في الطلبات من مجموعة كاملة من موانع الحمل الفموية المتاحة للوصول بدون وصفة طبية.”
في غضون ذلك ، يوجد لدى أكثر من نصف الولايات الأمريكية قوانين تسمح للناس بالحصول على موانع الحمل الهرمونية التي يصفها الصيادلة بدلاً من الأطباء.
اكتشاف المزيد من ينبوع المعرفة
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.