صوت مستشارو إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء بالإجماع على التوصية بإتاحة حبوب منع الحمل بدون وصفة طبية.
جاء التصويت 17-0 من قبل لجنتين استشاريتين من إدارة الغذاء والدواء على الرغم من التحفظات الجادة من مسؤولي الوكالة حول جودة البيانات المستخدمة لدعم تبديل حبوب منع الحمل ، المسماة أوبيل ، من وصفة طبية إلى دون وصفة طبية. لم يكن لدى إدارة الغذاء والدواء مخاوف بشأن سلامة وفعالية الدواء.
لا يُطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتباع توصيات اللجان ، على الرغم من أنه من المتوقع أن يؤثر التصويت بشكل كبير على القرار النهائي للوكالة ، والمتوقع في أواخر الصيف. إذا تمت الموافقة ، فإن Opill ، من شركة الأدوية الفرنسية HRA Pharma ، ستكون أول حبوب منع الحمل المتاحة للبيع دون وصفة طبية في الولايات المتحدة
وقالت كاثرين كيرتس ، العالمة في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، عقب التصويت ، إن “أوبل لديها القدرة على أن يكون لها تأثير إيجابي كبير على الصحة العامة”. قالت إن إتاحة الدواء بدون وصفة طبية يجب أن يزيد من الوصول ويقلل من حالات الحمل غير المرغوب فيه.
تضغط مجموعات الدعوة منذ سنوات من أجل تناول حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية. تدعم العديد من المنظمات الطبية الكبرى ، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية والكلية الأمريكية لأمراض النساء والتوليد ، الاستخدام بدون وصفة طبية.
انعقد الاجتماع على مدى يومين ، وشمل مجموعتين استشاريتين من إدارة الغذاء والدواء: اللجنة الاستشارية للأدوية غير الموصوفة ، واللجنة الاستشارية لأدوية التوليد والتناسلية والمسالك البولية.
في يوم الثلاثاء ، أشار مسؤولو إدارة الغذاء والدواء إلى العديد من العيوب في بيانات الشركة ، بما في ذلك نقص المعلومات حول ما إذا كان الأشخاص ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم مهارات منخفضة في القراءة والكتابة ، سيكونون قادرين على فهم ملصق تعليمات الدواء. قالوا إن عدم تناول حبوب منع الحمل في نفس الوقت كل يوم يمكن أن يؤدي إلى حمل غير مقصود.
ومع ذلك ، قال أعضاء لجنة إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء إنهم يعتقدون أن معظم النساء يمكن أن يقررن بأنفسهن ما إذا كان الدواء مناسبًا للاستخدام.
وقالت الدكتورة كاتالين روث ، أستاذة الطب في كلية الطب والعلوم الصحية بجامعة جورج واشنطن ، بعد التصويت: “نحتاج إلى الثقة بالنساء”. “أحث إدارة الغذاء والدواء على الموافقة.”
لاحظت HRA Pharma أيضًا أنه حتى عندما يتم وصف حبوب منع الحمل ، لا يزال بإمكان النساء تفويت الجرعات ، مستشهدة بالدراسات التي تفيد بأن حوالي 15 ٪ من النساء قد يفوتن ثلاث جرعات أو أكثر مرة واحدة على الأقل شهريًا.
كان مسؤولو الوكالة قلقين بشأن الآثار الجانبية ، مثل النزيف المهبلي ، وما إذا كان الناس ، وخاصة المراهقون ، سيعرفون طلب المساعدة من مقدم الرعاية الصحية.
كان مصدر قلق آخر هو ما إذا كانت النساء المصابات بسرطان الثدي أو تاريخ من سرطان الثدي يعرفن عدم استخدام الدواء. قال أعضاء لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنهم لا يتوقعون أن تكون هذه مشكلة لأنهم قالوا إن العديد من النساء المصابات بسرطان الثدي يدركون أنه لا ينبغي استخدام موانع الحمل الهرمونية.
اعترفت الدكتورة كارين موري ، المسؤولة في إدارة الغذاء والدواء التي تشرف على الأدوية غير الموصوفة ، بأهمية زيادة الوصول إلى وسائل منع الحمل الفعالة ، مشيرة إلى أن الوكالة قد وُضعت في “موقف صعب للغاية” لأن الشركة لم تقدم بيانات “كافية”.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أوبيل كدواء وصفة طبية في عام 1973. يحتوي على هرمون واحد ، البروجستين ، ويتم تناوله يوميًا.
تأتي خطوة التحول من وصفة طبية إلى وصفة طبية وسط معارك قانونية تتعلق بحقوق المرأة الإنجابية.
في الصيف الماضي ، ألغت المحكمة العليا حكم رو ضد وايد التاريخي الذي يضمن حقًا دستوريًا في الإجهاض. وهناك قضية أخرى قد تحد من الوصول إلى الميفيبريستون ، وهو أحد العقاقير المستخدمة في الإجهاض الدوائي ، وهي تشق طريقها حاليًا عبر المحاكم الدنيا.
خلال اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، قال ممثلو HRA Pharma إن صنع وسائل منع الحمل بدون وصفة طبية يمكن أن يمنع أكثر من 37000 حالة حمل غير مقصود في عام واحد.
كما أشارت الشركة إلى أن حبوب منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية متوفرة بالفعل في العديد من البلدان الأخرى.
لاحظ مسؤولو إدارة الغذاء والدواء ، مع ذلك ، أن البلدان الأخرى لا تعامل الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية في كثير من الأحيان بنفس الطريقة التي تعامل بها الولايات المتحدة
في بلدان أخرى ، بالإضافة إلى الوصفات الطبية والاستخدام بدون وصفة طبية ، غالبًا ما توجد فئة ثالثة: الصيدلي الذي يتم صرفه. في حين أن شخصًا ما في بلد آخر قد لا يضطر إلى الحصول على وصفة طبية من الطبيب ، فقد يضطر إلى التحدث مع الصيدلي الذي قد يقوم أو لا يقوم بصرف الدواء.
يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.
اكتشاف المزيد من ينبوع المعرفة
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.