تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمسح موانع الحمل الفموية بدون وصفة طبية

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس على موانع الحمل الفموية Opill للبيع بدون وصفة طبية ، مما يجعلها أول حبوب منع الحمل الهرمونية المتاحة في الولايات المتحدة بدون وصفة طبية. تمثل الموافقة فوزًا كبيرًا للمجموعات الطبية ، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية والكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء ، المزيد

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التحقيق في مشروب الطاقة لوجان بول PRIME ، الذي يحتوي على الكافيين في 6 علب كوكاكولا

نيويورك – يواجه مشروب الطاقة المدعوم من قبل المؤثرين والذي اكتسب شعبية فيروسية بين الأطفال تدقيقاً من المشرعين وخبراء الصحة بشأن مستويات الكافيين التي يحتمل أن تكون خطرة. يوم الأحد ، دعا السناتور تشارلز شومر إدارة الغذاء والدواء إلى التحقيق في PRIME ، وهي علامة تجارية للمشروبات أسسها نجمي YouTube المزيد

يُمنح عقار Leqembi الجديد لمرض الزهايمر موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس بشكل كامل على عقار الزهايمر Leqembi ، وسط مخاوف بشأن سلامته وتكلفته وإمكانية الوصول إليه. هذه الخطوة هي المرة الأولى التي يتم فيها منح الموافقة التنظيمية الكاملة لعقار يهدف إلى إبطاء تقدم المرض. الأدوية الأخرى المعتمدة تستهدف أعراضه فقط. قالت دونا ويلكوك ، مساعدة المزيد

يخطط برنامج Medicare لدفع ثمن أدوية مرض الزهايمر التي تحظى بموافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء

صرحت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية يوم الخميس أنها ستدفع ثمن أدوية الزهايمر الجديدة التي تم منحها الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء ، على الرغم من أنها ستطلب من الأطباء جمع البيانات حول مدى جودة أداء الأدوية في العالم الحقيقي. التغيير ، الذي أعلنه مدير CMS Chiquita Brooks-LaSure في المزيد

توصي لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بلقاح يمنع الفيروس المخلوي التنفسي عند الرضع

صوتت لجنة استشارية مستقلة لإدارة الغذاء والدواء يوم الخميس للتوصية بجرعة تحمي الأطفال من الفيروس المخلوي التنفسي عن طريق تطعيم أمهاتهم أثناء الحمل. أوصت اللجنة المكونة من 14 شخصًا بالإجماع بالتصوير ، الذي صنعته شركة Pfizer ، بناءً على فعاليتها وصوت 10-4 للتوصية بها بناءً على سلامتها. إذا تمت الموافقة المزيد

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء للتعرق الليلي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يوم الجمعة ، على دواء غير هرموني جديد لعلاج الهبات الساخنة والتعرق الليلي الذي غالبًا ما يصيب الناس أثناء انقطاع الطمث. في حين أنه ليس بنفس فعالية العلاج القياسي – الإستروجين أو الإستروجين إلى جانب البروجستين – فإن الدواء الجديد الموصوف ، فريزولين ، المزيد

يمكن لمزيد من الرجال المثليين وثنائيي الجنس التبرع بالدم بموجب قواعد إدارة الغذاء والدواء الجديدة

قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس إنها وضعت اللمسات الأخيرة على قاعدة جديدة تسمح لمزيد من الرجال المثليين وثنائيي الجنس بالتبرع بالدم. بموجب أحدث المبادئ التوجيهية ، سيحتاج جميع المانحين المحتملين إلى إكمال تقييم فردي للمخاطر – بغض النظر عن الجنس أو التوجه الجنسي. سيُطلب من الأشخاص الذين مارسوا الجنس المزيد

تدرب الهيئة العامة للغذاء والدواء مقيّمي الجودة على إرشادات جودة التراث الثقافي غير المادي

الرياض: نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) ، بالتعاون مع المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) ، تدريبًا تنظيميًا على إرشادات الجودة ، مما يوفر للمقيمين معرفة وخبرة متعمقة في مجال مجالات الكيمياء والتصنيع والتحكم. يتكون البرنامج التدريبي الذي يستمر أربعة أسابيع ، والذي بدأ في الأول المزيد

يبدو أن إدارة الغذاء والدواء متشككة في التحول من وصفة طبية فقط

أعرب علماء إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة عن شكوكهم بشأن ما إذا كان يمكن تحويل حبوب منع الحمل من وصفة طبية إلى بدون وصفة طبية. يأتي التقييم الذي أجراه موظفو إدارة الغذاء والدواء ، والذي تم تضمينه في الوثائق الموجزة التي نُشرت يوم الجمعة ، قبل اجتماع مدته يومين مقرر المزيد

هل القرطوم آمن؟ تستمر إدارة الغذاء والدواء في التحذير من مخاطر المكمل

الأسبوع الماضي ، المشيرون الأمريكيون استولى على ما يقدر بنحو 3 ملايين دولار من القرطوم التي تم بيعها كمكمل من قبل شركة مقرها أوكلاهوما. ليست هذه هي المرة الأولى التي تصادر فيها السلطات القرطوم ، الذي تعتبره إدارة الغذاء والدواء “عقارًا مثيرًا للقلق”. ومع ذلك ، فإن الحادث يسلط الضوء المزيد