صرحت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية يوم الخميس أنها ستدفع ثمن أدوية الزهايمر الجديدة التي تم منحها الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء ، على الرغم من أنها ستطلب من الأطباء جمع البيانات حول مدى جودة أداء الأدوية في العالم الحقيقي.
التغيير ، الذي أعلنه مدير CMS Chiquita Brooks-LaSure في إصدار ، هو فوز لمجموعات المناصرة ، بما في ذلك جمعية الزهايمر ، التي تسعى إلى وصول أوسع إلى فئة جديدة من الأدوية التي أظهرت علامات في التجارب السريرية لإبطاء التقدم من المرض. حوالي 6.7 مليون شخص فوق سن 65 يعانون من مرض الزهايمر في الولايات المتحدة ومن المحتمل أن يكونوا مؤهلين للتغطية بموجب الرعاية الطبية.
وقالت بروكس لاشور في بيان: “مرض الزهايمر لا يؤثر فقط على الأشخاص الذين يعانون من المرض ولكن أيضًا على أحبائهم ومقدمي الرعاية بطريقة لا تسببها أي أمراض أخرى تقريبًا”.
حتى الآن ، كان برنامج Medicare يدفع ثمن هذه الأدوية – التي مُنحت نسخة سريعة من الموافقة تسمى الموافقة المعجلة – فقط إذا تم تسجيل المريض في تجربة سريرية. تم منح اثنين من الأدوية الموافقة السريعة: Biogen’s Aduhelm و Eisai’s Leqembi.
الموافقة المعجلة هي للأدوية التي “تسد الحاجة الطبية غير الملباة” ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. من أجل الحصول على الموافقة الكاملة ، يحتاج صانعو الأدوية إلى إجراء تجارب إكلينيكية إضافية.
وجاءت هذه الخطوة يوم الخميس قبل اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في 9 يونيو ، حيث من المتوقع أن تصوت لجنة من الخبراء على ما إذا كانت ستوصي بأن تمنح إدارة الغذاء والدواء الموافقة الكاملة لليمبي.
وأظهرت التجارب السريرية أن العقار يبدو أنه يبطئ تقدم المرض لدى الأشخاص في مرحلة مبكرة أو المصابين بضعف إدراكي خفيف.
الدواء يكلف 26500 دولار في السنة ، مما يجعله بعيد المنال بالنسبة لمعظم الناس. ولكن إذا سار اجتماع اللجنة الاستشارية على ما يرام ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الموافقة التقليدية ، فيجب أن يكون الأشخاص في برنامج Medicare والذين يرغبون في الحصول على الدواء قادرين على الحصول عليه بموجب قواعد Medicare الجديدة.يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.
اكتشاف المزيد من ينبوع المعرفة
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.