سان دييجو – يتسابق صانعو الأدوية ليكونوا أول من يطرح نسخة شفهية من أحدث فئة من عقاقير إنقاص الوزن التي ارتفعت شعبيتها في العام الماضي.
تشير نتائج تجربتين سريريتين ، تم تقديمهما هنا في الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري لعام 2023 ، إلى التقدم الذي أحرزته شركات الأدوية في تطوير عقار لفقدان الوزن في شكل أقراص.
الأدوية الشعبية ، بما في ذلك مونجارو Eli Lilly’s Mounjaro و Ozempic و Wegovy من Novo Nordisk ، يمكن أن تؤدي إلى فقدان الوزن بشكل كبير ، ولكن يتم إعطاؤها جميعًا كحقن أسبوعية.
قد يكون دواء إنقاص الوزن على شكل حبوب يومية خيارًا أكثر قبولا لبعض الناس.
“الشيء الجميل في الأجهزة اللوحية هو أن الجميع تقريبًا معتاد على تناول الأجهزة اللوحية لشيء ما ، حتى لو كان مجرد فيتامين. قال الدكتور روبرت جاباي ، كبير العلماء في ADA ، “إنها ليست مشكلة كبيرة”.
يوم الأحد ، قدمت شركة Novo Nordisk نتائج تبحث في نسخة شفوية من semaglutide – المكون النشط في Ozempic و Wegovy – لفقدان الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ، وليس لديهم مرض السكري من النوع 2. فقد المشاركون في المرحلة 3 من التجارب السريرية 15٪ من وزن أجسامهم في المتوسط بعد 68 أسبوعًا. تم نشر النتائج في وقت واحد في The Lancet.
كان فقدان الوزن الذي شوهد في التجربة على قدم المساواة مع ما أفادت به شركة Novo Nordisk في التجارب السريرية مع الأشخاص الذين تناولوا حقنة أسبوعية من semaglutide خلال نفس الفترة الزمنية.
قال غاباي: “لقد غيرت قواعد اللعبة حقًا”.
وقال إن بعض الناس يفضلون تناول دوائهم على شكل أقراص أو أقراص بدلاً من الحقن ، لأنهم يخافون من الإبر.
قال الدكتور ميكو جيفارا ، الذي يرأس أبحاث semaglutide الشفوية لشركة Novo Nordisk ، لشبكة NBC News إن تناول عقار عن طريق الفم لفقدان الوزن من شأنه أن يمنح الناس المزيد من الخيارات.
قالت: “الهدف الآن هو الضغط من أجل العلاج الفردي”. “يعتمد الأمر حقًا على هدف المريض ، وهدف الطبيب أيضًا ، ونوع من تلبية ذلك ولديك خيارات بقدر ما يريدون وما هو الأفضل بالنسبة لهم.”
من المحتمل ألا يتم طرح عقار إنقاص الوزن عن طريق الفم هذا العام. قالت إريكا أرسيري ، المتحدثة باسم شركة نوفو نورديسك ، إن الشركة تخطط لتقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في وقت ما في عام 2023.
المزيد عن أدوية إنقاص الوزن
تمت الموافقة بالفعل على نسخة بجرعة منخفضة من semaglutide الفموي من Novo Nordisk ، والتي تسمى Rybelsus ، لمرض السكري من النوع 2.
كانت الجرعة المختبرة في التجربة السريرية لفقدان الوزن أعلى. وقال جيفارا إن الأمر مشابه لكيفية اعتماد Ozempic ، وهو جرعة أقل قليلاً من semaglutide ، لمرض السكري ، بينما تمت الموافقة على Wegovy ، وهي جرعة أعلى من الدواء ، لفقدان الوزن.
وافقت الدكتورة شونا ليفي ، أخصائية طب السمنة في مركز تولين لعلاج البدانة في نيو أورلينز ، على أن دواء إنقاص الوزن عن طريق الفم من المرجح أن يمنح الناس المزيد من الخيارات ويزيد من الوصول ، لكن الآثار الجانبية قد تكون أكثر حدة مما شوهد بالحقن.
وقالت إن المرضى الذين يتناولون Rybelsus يميلون إلى الإبلاغ عن المزيد من الآثار الجانبية مقارنة بالحقن ، وخاصة الغثيان.
“ما هو ملف الآثار الجانبية؟” سأل ليفي ، الذي لم يشارك في البحث.
يعد الالتزام أيضًا مصدر قلق: من المفترض أن يتم تناول semaglutide عن طريق الفم يوميًا ، في الصباح ، على معدة فارغة. قالت “هناك الكثير من المتطلبات”.
قال جيفارا إن سيماجلوتايد الفم جيد التحمل وانتشار الآثار الجانبية مشابه للحقن. وقالت إن الغثيان كان أكثر الآثار الجانبية شيوعا التي تم الإبلاغ عنها. بشكل عام ، أبلغ 80٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء عن طريق الفم عن مشاكل في الجهاز الهضمي ، والتي وُصفت بأنها خفيفة إلى معتدلة ، مقارنة بـ 46٪ من الأشخاص في مجموعة الدواء الوهمي. اختار حوالي 6 ٪ من الناس التوقف عن تناول الدواء قبل انتهاء التجربة بسبب الآثار الجانبية.
بغض النظر ، يقول الباحثون في صناعة الأدوية إن أدوية إنقاص الوزن عن طريق الفم لها مكانها.
قالت الدكتورة نادية أحمد ، الطبيبة التي ترأس البحث السريري للبدانة في إيلي ليلي: “المرضى الذين يعانون من السمنة ، في تجربتي ، لديهم تفضيلات مختلفة”.
قدمت ليلي نتائجها على عقار لفقدان الوزن عن طريق الفم في المؤتمر يوم الجمعة. خسر المشاركون الذين تناولوا الدواء ، المسمى orforlipron ، ما متوسطه 9.4٪ إلى 14.7٪ من وزن الجسم ، اعتمادًا على الجرعة المعطاة ، بعد 36 أسبوعًا ، وفقًا لنتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية ، والتي نُشرت في مجلة New England Journal of الدواء.
قال مؤلف الدراسة الرئيسي الدكتور شون وارتون ، وهو متخصص في إنقاص الوزن في عيادة وارتون الطبية ، والتي تركز على إنقاص الوزن وإدارة مرض السكري في بيرلينجتون ، أونتاريو ، الذي قدم النتائج يوم الجمعة ، إن الفعالية “قابلة للمقارنة مع GLP-1s المعتمدة”.
قال وارتون إنه مثل semaglutide عن طريق الفم ، يتم تناول orforlipron يوميًا في الصباح. على عكس semaglutide الفموي ، يمكن تناول orforlipron في غضون 30 دقيقة من تناول الطعام.
تقوم شركة Lilly بإطلاق المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للاختبار أو forlipron ، وفقًا لـ Clinicaltrials.gov.
حتى الآن ، لم يُظهر أي من عقاقير إنقاص الوزن عن طريق الفم فعالية عالية مثل Lilly’s tirzepatide ، والذي ثبت أنه يقلل من وزن الجسم ، في المتوسط ، بنسبة 22.5 ٪ بعد 72 أسبوعًا.
قال غاباي إن فقدان الوزن الموضح لا يزال مهمًا.
قال: “أعتقد أننا أفسدنا بعض الشيء ، لأنه قبل بضع سنوات لم يكن لدينا شيء حتى أقرب إلى الفعالية.”
يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.
اكتشاف المزيد من ينبوع المعرفة
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.