حبوب السكري في نوفو نورديسك ريبيلسوس يقطع خطر القلب والأوعية الدموية

نوفو نورديسك قال يوم السبت أن حبوب منع الحمل في مرض السكري أظهرت فوائد القلب والأوعية الدموية في تجربة في وقت متأخر من المرحلة ، مما يمهد الطريق ليصبح خيارًا جديدًا للعلاج للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري وأمراض القلب.

خفضت حبوب منع الحمل خطر الوفاة المتعلقة بأمراض القلب والأوعية الدموية والنوبة القلبية والسكتة الدماغية بنسبة 14 ٪ مقارنة مع الدواء الوهمي بعد أربع سنوات في المتوسط ​​في المرضى الذين يعانون من مرض السكري وأمراض القلب الراسخة ، مع أو بدون مرض الكلى المزمن. قدم صانع الأدوية الدنماركي النتائج على Rybelsus ، الذي تمت الموافقة عليه بالفعل لمرض السكري من النوع 2 ، في الجلسة العلمية السنوية للكلية الأمريكية لأمراض القلب في شيكاغو.

قال ستيفن غوف ، كبير المسؤولين الطبيين العالميين للشركة ، في مقابلة ، إن نوفو نورديسك قد تقدمت بالفعل بطلب في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لتوسيع موافقة حبوب منع الحمل لتشمل تخفيض خطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية الخطيرة.

Rybelsus هي الصياغة الفموية مرة واحدة يوميًا لحقن مرض السكري من نوفو نورديسك ، الذي يتم تناوله مرة واحدة في الأسبوع. يحتوي كل من العلاج ، بالإضافة إلى حقنة الشركة في مجال حقن الشركة ، على المكون النشط.

فازت Wegovy في مارس 2024 بموافقةنا على خفض خطر حدوث أحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن. لكن بيانات حبوب منع الحمل المقدمة يوم السبت تشير إلى أن المرضى الذين يترددون في الحقن ، مثل أولئك الذين يخافون من الإبر ، يمكنهم قريبًا الوصول إلى العلاج بطريقة أكثر ملاءمة. “.

وقال غوف لـ CNBC: “لا نعلم أن الجميع يريد حقنة ، سواء كان مؤلمًا أم لا ، فهم يريدون خيار الدواء الشفهي”. “نحن نقدم هذا الخيار ، بحيث يمكنك الحصول على واحد أو آخر ، اعتمادًا على ما يعتقده المرضى والمهنيون في مجال الرعاية الصحية في تلك المناقشة المشتركة.”

تأتي البيانات كخائفة من صانعي الأدوية الآخرين ، بما في ذلك إيلي ليلي ، العمل على تطوير GLP-1 عن طريق الفم لمرض السكري وفقدان الوزن وغيرها من الحالات ، مثل توقف التنفس أثناء النوم.

فحصت المرحلة الثالثة تجربة ما يزيد قليلاً عن 9600 مريض 50 عامًا وما فوق الذين تلقوا إما Rybelsus أو الدواء الوهمي ، على رأس نظام العلاج القياسي ، لمدة تقل عن أربع سنوات بقليل. تلقى ما يقرب من نصف المرضى أدوية تسمى مثبطات SGLT2 ، والتي تستخدم في المقام الأول لخفض السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، في مرحلة ما أثناء التجربة.

بحلول نهاية المحاكمة ، كان 12 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون Rybelsus و 13.8 ٪ من الذين يتناولون الغاية الوهمية من ذوي الخبرة في الوفاة القلبية والأوعية الدموية أو السكتة الدماغية. وهذا يمثل مخاطر أقل إجمالية بنسبة 14 ٪ بين أولئك الذين أخذوا Rybelsus.â

قال الباحثون إن المخاطر المخفضة تتماشى مع فوائد القلب والأوعية الدموية التي لوحظت في ثماني تجارب سابقة تشمل GLP-1 القابل للحقن ، والتي تشمل الدعوم والأدوية الشعبية الأخرى ، وفقًا لبيان من الكلية الأمريكية لأمراض القلب. تحاكي GLP-1s هرمونات الأمعاء لبعض الشهية وتنظيم نسبة السكر في الدم ، ولكن لها أيضًا آثار أخرى مثل الحد من الالتهاب.

وقال البيان إن Rybelsus ساعد في خفض خطر الإصابة بأمراض قلبية غير مميتة بنسبة 26 ٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي ، والذي كان “المحرك الرئيسي” للحد الإجمالي لمخاطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية في التجربة. كما خفضت حبوب منع الحمل خطر السكتات الدماغية غير المميتة بنسبة 12 ٪ والوفاة المتعلقة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 7 ٪ مقارنة مع وهمي. ”

وأضاف البيان أن هناك فرقًا كبيرًا بين مجموعات Rybelsus و Emplo في النتائج المتعلقة بوظيفة الكلى. لكن التجربة كانت “بوضوح” مصممة لفحص فوائد القلب والأوعية الدموية بدلاً من فوائد حبوب منع الحمل.

تمت الموافقة بالفعل على Ozempic لعلاج مرض الكلى المزمن في مرضى مرض السكري.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في الدراسة هي قضايا الجهاز الهضمي ، مثل الغثيان والإسهال والإمساك ، والتي نادراً ما دفع المرضى إلى التوقف عن تناول Rybelsus ، وفقًا للبيان. تتوافق هذه الأعراض مع الآثار الجانبية لسيمواجلوتيد الحقن. ”

وقد شوهدت نتائج مماثلة في جميع المجموعات الفرعية للمرضى – حسب العمر والجنس وبين الأشخاص الذين يعانون من حالات صحية مختلفة في بداية التجربة.

على عكس نظيراتها القابلة للحقن ، يجب أن تؤخذ Rybelsus على معدة فارغة قبل 30 دقيقة على الأقل من الإفطار مع كمية صغيرة من الماء. على الرغم من هذه المتطلبات ، تقدم الدراسة “الطمأنينة بأن المرضى تمكنوا من تناول الدواء حسب التوجيهات وجني فوائد صحة القلب والأوعية الدموية منه” ، قال الدكتور دارين مكجوير ، أستاذ الطب في مركز UT Southwestern الطبي والمؤلف الأول للدراسة.