أوصى مستشارو إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس بتحديث لقاحات Covid لاستهداف سلالة منتشرة من الفيروس ، مع الضغط على لقاحات أحدث توفر حماية تدوم طويلاً.
صوتت اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع على دعم تعديل اللقطات لاستهداف سلالة XBB ، وكذلك إسقاط سلالة الفيروس التاجي الأصلية من المستحضر.
اللجنة ، ومع ذلك ، لم تقدم توصية رسمية بشأن سلالة XBB المحددة التي يجب أن تستهدفها المعززات المحدثة ، كما أنها لم تقدم توصية بشأن من يجب أن يحصل على اللقطات ومتى. ومن المرجح أن يُترك الأخير لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، التي ستعقد اجتماع لجنتها الاستشارية الأسبوع المقبل.
سيتم تسليم التوصية الآن إلى إدارة الغذاء والدواء ، والتي من المتوقع أن تتخذ قرارًا نهائيًا بشأن سلالة كوفيد التي ستستهدفها قريبًا. يحتاج صانعو الأدوية إلى وقت كافٍ لإنتاج وتوزيع اللقطات الجديدة ، والتي من المتوقع أن يتم استخدامها في وقت مبكر من سبتمبر كجزء من حملة سقوط الداعم.
وقالت شركة فايزر إنها يمكن أن توزع جرعات معاد صياغتها بحلول نهاية يوليو ، اعتمادًا على السلالة المختارة. قالت موديرنا إنها تتوقع أن تبدأ شحن الجرعات المحدثة ، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء ، “بحلول نهاية الصيف”. وقالت نوفافاكس إنه كان من الممكن أن يكون لديها جرعات محدثة متاحة في الخريف.
لا يزال من غير الواضح ما إذا كان الخريف هو أفضل وقت لتقديم التعزيزات. غالبًا ما كان انتشار Covid غير منتظم على مدار السنوات الثلاث الماضية ، دون الموسمية الواضحة الملحوظة مع فيروسات مثل الأنفلونزا.
قالت روث لينك جيليس ، كبيرة علماء الأوبئة في مركز السيطرة على الأمراض: “سيكون هذا الموسم بالغ الأهمية فيما إذا كان كوفيد سيستقر في نمط موسمي أم لا”.
خلال مناقشة يوم الخميس ، بدا أن العديد من أعضاء اللجنة يدعمون تحديث المعززات لاستهداف XBB.1.5 ، وهو سليل من XBB بدأ تداوله على نطاق واسع في الخريف والشتاء الماضيين وهو السلالة السائدة في الولايات المتحدة. XBB نفسها هي سليل اثنين من المتغيرات الفرعية omicron.
قال الدكتور بيتر ماركس ، أكبر منظم لقاح في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن XBB.1.5 “يبدو أنه في مقدمة الصف”.
تمثل XBB.1.5 حوالي 40 ٪ من جميع حالات Covid الجديدة اعتبارًا من يوم السبت ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. يتبعها XBB.1.16 (وتسمى أيضًا “Arcturus” على وسائل التواصل الاجتماعي) و XBB.1.9.1. بينما لم يعد مركز السيطرة على الأمراض يتتبع مستويات انتشار كوفيد في المجتمعات ، تظهر البيانات الواردة من الوكالة أن حالات دخول المستشفيات تتجه نحو الانخفاض منذ مارس.
قال عضو اللجنة الدكتور مارك سوير ، أخصائي الأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا سان دييغو ، إن تحديث اللقاح بسلالة XBB “أمر منطقي للغاية”. “أعتقد أن البيانات واضحة تمامًا.”
قال أعضاء اللجنة إن سلالات XBB لا تختلف وراثيًا عن التالي ، مما يعني أن لقاح XBB.1.5 يجب أن يعمل بشكل جيد ضد السلالات الأحدث.
وفقًا لبيانات جديدة من علماء مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) ، فإن المعززات الحالية توفر الحماية ضد XBB.1.5 ، على الرغم من أنها ليست بنفس القدر من الحماية مثل BA.4 و BA.5 ، وهما سلالتان لم تعد متداولة في الولايات المتحدة (المعززات الحالية تم تصميمها لاستهداف هذه السلالات ، بالإضافة إلى سلالة الفيروس التاجي الأصلية.)
يوم الخميس ، قدم صانعو الأدوية بيانات من دراسات أجريت على الحيوانات تشير إلى أن لقاحًا يحتوي على XBB سيوفر حماية أكبر ضد السلالات المنتشرة الحالية أكثر من المعززات الحالية.
يتماشى اختيار استهداف سلالة XBB مع توصية منظمة الصحة العالمية في مايو ، وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية ، التي أوصت باستخدام اللقاحات المحتوية على XBB في يونيو.
ستكون هذه هي المرة الثانية التي يتم فيها تحديث لقاحات Covid في الولايات المتحدة ، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على معززات BA.4 / BA.5 العام الماضي.
بالإضافة إلى إضافة سلالة XBB ، أيدت اللجنة إسقاط سلالة الفيروس التاجي الأصلية من اللقاح ، حيث قال العديد من الأعضاء إنهم لا يرون ميزة لإدراجها. تم تضمين هذه السلالة في اللقاحات منذ أن تم ترخيصها لأول مرة في ديسمبر 2020 ، لكنها لم تعد متداولة على مستوى العالم منذ فترة طويلة.
قال جيري وير ، مدير قسم المنتجات الفيروسية في مكتب أبحاث ومراجعة اللقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء ، إن لقاح XBB فقط يمكن أن يحسن فعالية اللقاح لأن الجهاز المناعي لن يعيق استجابته لسلالة الفيروس التاجي الأصلية – وهي ظاهرة المعروفة باسم الطباعة المناعية.
قال: “أعتقد أن التخلص من سلالة الأجداد سيفعل شيئًا لتحسين الاستجابة”.
بينما دعمت اللجنة تحديث المعززات ، شدد بعض الأعضاء على الحاجة إلى الاستثمار لإيجاد لقاحات أكثر فعالية وطويلة الأمد. اللقاحات الموجودة فعالة للغاية ، خاصة ضد الأمراض الشديدة ، لكن فعاليتها ضد العدوى تتضاءل بشكل عام بعد بضعة أشهر.
قال عضو اللجنة الدكتور عوفر ليفي ، مدير برنامج اللقاحات الدقيقة في مستشفى بوسطن للأطفال: “لقد سئم الناس الوباء ، ويشعر الناس أن لدينا لقاحات ، لقد انتهينا” ، “لكنني أعتقد أن مناقشتنا تعكس التحدي إلى الأمام والحاجة إلى مزيد من الابتكار “.
كان معدل استخدام اللقطات المعززة منخفضًا حتى الآن. حصل 17٪ فقط من سكان الولايات المتحدة على جرعة معززة محدثة ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض.
يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.
اكتشاف المزيد من ينبوع المعرفة
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.