تمت الموافقة على لقاح الملاريا الجديد في بلدين ، ومن المرجح أن يتبعه

وافقت كل من غانا ونيجيريا على لقاح جديد للملاريا هذا الشهر – وهي خطوة مهمة في مكافحة المرض الذي يقتل أكثر من 600000 شخص سنويًا.

تقوم 10 دول أفريقية أخرى على الأقل بمراجعة بيانات التجارب الخاصة بالجرعة ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، لذلك من المتوقع الحصول على مزيد من الموافقات في الأسابيع المقبلة.

اللقاح ، الذي طوره باحثون في جامعة أكسفورد ، هو ثاني لقاح يُتاح للجمهور. الأولى ، وهي طلقة تسمى Mosquirix من شركة الأدوية GSK ، تمت إدارتها من خلال برنامج تجريبي في كينيا وغانا وملاوي منذ عام 2019 ولكنها لا تزال محدودة العرض.

اللقاح الجديد هو أول لقاح ضد الملاريا تتم الموافقة عليه في نيجيريا ، التي تشكل الوفيات الناجمة عنها بسبب المرض 31٪ من الإجمالي العالمي.

قال ديان ويرث ، أستاذ الأمراض المعدية في كلية هارفارد تي إتش تشان للصحة العامة: “إنها أخبار جيدة ، يمكن أن تنقذ هذه اللقاحات الأرواح وتنقذ العلاج في المستشفيات ، وتقلل من تأثير المرض على الأطفال الصغار الأكثر ضعفًا”.

تشير تقديرات منظمة الصحة العالمية إلى وفاة ما يقدر بنحو 619 ألف شخص بسبب الملاريا في عام 2021 ، وهو أحدث إجمالي سنوي متاح ، وحدث 96٪ من تلك الوفيات في إفريقيا. هذا المرض ناجم عن طفيلي ينتشر إلى البشر عن طريق لدغات البعوض.

كان العلماء يبحثون عن لقاحات الملاريا المحتملة منذ الستينيات ؛ استغرق تطوير واختبار Mosquirix أكثر من 30 عامًا. لمنع العدوى ، تعتمد البلدان التي ترتفع فيها معدلات الإصابة بالملاريا في الغالب على الناموسيات أو المبيدات الحشرية أو الأدوية المضادة للملاريا للأطفال.

الخطوات التالية لقاح الملاريا الجديد

يتكون لقاح أكسفورد من ثلاث جرعات يتم تناولها كل أربعة أسابيع ، تليها جرعة رابعة بعد عام. حتى الآن ، تأتي البيانات الوحيدة التي تمت مراجعتها من قبل الأقران من تجربة صغيرة شملت 450 رضيعًا حتى سن 17 شهرًا في بوركينا فاسو. بين تلك المجموعة ، وجد أن اللقاح يقلل من خطر الإصابة بالملاريا بنسبة 77٪.

قال أدريان هيل ، المطور الرئيسي للقاح والمدير المشارك لبرنامج أكسفورد مارتن للقاحات ، إن تجربة المرحلة الثالثة التي شملت 4800 طفل حتى سن 3 سنوات أظهرت نفس السلامة والفعالية. لكن هذه النتائج لم تُنشر في مجلة محكمة.

لا تزال منظمة الصحة العالمية تقيم البيانات المتعلقة بلقاح أكسفورد ولم توصِ باستخدامه بعد. قال ويرث إن البلدان التي ليس لديها عمليات تنظيمية خاصة بها للموافقة على اللقاحات غالبًا ما تمتثل لتوصيات منظمة الصحة العالمية ، لذلك قد لا يزالون ينتظرون ذلك.

وقالت منظمة الصحة العالمية إنه ليس لديها جدول زمني محدد لقرارها.

وقال هيل: “للأسف ، نحن لا نرى الإلحاح الذي أظهرته منظمة الصحة العالمية وكل جهة تنظيمية أخرى في الكوكب مع كوفيد ، وهو أمر مخيب للآمال ، نظرًا لوجود أعداد هائلة من الوفيات الناجمة عن الملاريا بين الأطفال الصغار في إفريقيا”.

يمكن أن يصل اللقاح الجديد إلى المزيد من الناس بسرعة أكبر

شكلت توصية منظمة الصحة العالمية بشأن Mosquirix في عام 2021 علامة بارزة ، لكن تحديات التصنيع أدت إلى بطء التطبيق.

في عام 2015 ، أغلقت شركة GSK مصنع بلجيكا حيث تم إنتاج اللقاح ، ولم يتم إعادة فتحه حتى عام 2019. كان العام الماضي هو العام الأول الذي يصنع فيه المصنع باستمرار مستضد اللقاح – المكون الذي يحفز الاستجابة المناعية.

طلبت GSK من شركة في الهند ، Bharat Biotech ، إنتاج المستضد بدلاً من ذلك ، لكن هذا لن يحدث حتى عام 2028.

حتى الآن ، تلقى 1.5 مليون طفل جرعة Mosquirix ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. وقالت منظمة الصحة العالمية إنه بالإضافة إلى الدول الثلاث التي تديرها بالفعل ، تقدمت 11 دولة أخرى بطلبات للحصول على جرعات.

وقالت الدكتورة ماري هامل ، قائدة فريق لقاحات الملاريا في منظمة الصحة العالمية ، في مكالمة صحفية يوم الأربعاء: “كان الطلب على هذا اللقاح غير مسبوق ، حيث تقدمت 29 دولة بالفعل إلى Gavi قائلة إنها ترغب في تقديم هذا اللقاح بالفعل”. (Gavi هو تحالف لقاحات دولي يشترك مع منظمة الصحة العالمية والحكومات والمنظمات غير الربحية.)

وأضاف هامل “الطلب يفوق بكثير العرض المتاح حاليا”.

قالت GSK إنها تتوقع أن يتوفر حوالي 4 ملايين جرعة في وقت لاحق من هذا العام ، وإجمالي 18 مليونًا بحلول نهاية عام 2025.

لكن منظمة الصحة العالمية تقدر أن 80 إلى 100 مليون جرعة لقاح سنوية مطلوبة لتحصين الأطفال المعرضين لخطر الإصابة بالملاريا.

يمكن أن يساعد لقاح أكسفورد في تخفيف النقص. لقد التزم معهد Serum Institute في الهند بالفعل بإنتاج 20 مليون جرعة في الشهرين المقبلين. (تقوم الشركة بتصنيع الجرعات “المعرضة للخطر” ، مما يعني أنها لم تعقد صفقة مع المشتري حتى الآن).

تعد جرعة أكسفورد أرخص أيضًا ، حيث تبلغ 3 دولارات للجرعة مقارنة بحوالي 10 دولارات مقابل جرعة GSK.

كيف تقارن طلقات الملاريا؟

مثل لقاح أكسفورد ، يتكون Mosquirix من أربع جرعات. يتم إعطاء الثلاثة الأولى شهريًا ، بدءًا من عمر الرضيع 5 أشهر ، يليه الرابع بمجرد بلوغه 15 إلى 18 شهرًا.

في تجربة واسعة النطاق ، قللت ثلاث جرعات من اللقاح من خطر الإصابة بالملاريا لدى الأطفال بنسبة 28٪ بعد أربع سنوات ، بينما كانت فعالية أربع جرعات أعلى قليلاً بنسبة 36٪.

قال هيل إن فعالية لقاح أكسفورد تتضاءل أيضًا بمرور الوقت لكنها “لا تزال عالية جدًا” بعد 3 سنوات ونصف على الأقل.

قال ويرث إنه من الممكن ، على الرغم من ذلك ، أن تكون حقنة أكسفورد أقل فاعلية خارج إطار التجربة ، حيث أن الدراسة في بوركينا فاسو كانت تدار إلى حد كبير اللقاحات قبل الذروة الموسمية لانتقال الملاريا ، والتي تأتي في يوليو.

وقالت: “أتوقع أنه عند إطلاقه على نطاق واسع ، سيكون له فعالية مماثلة للقاح الحالي الموصى به”.

وأضاف ويرث أن أيًا من اللقاحين لن يلغي الحاجة إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع انتشار الملاريا.

“هل هي رصاصة سحرية؟ هل سيخفف اللقاح من الحاجة إلى الناموسيات أو رش المبيدات الحشرية؟ قالت لا ، بالتأكيد لا. “لن يحل اللقاح أيضًا محل الحاجة إلى الأدوية ، ولكن يمكن إضافته إلى الأدوات الموجودة ليكون له تأثير أكبر.”