إيلي ليلي فقدان الوزن حبوب منع الحمل أو لوفور جليبرون ،

ايلي ليلي قال يوم الثلاثاء إن حبوب منع الحمل اليومية لتخفيف الوزن ساعدت المرضى الذين يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع الثاني في تجربة في تجربة متأخرة ، وتلبية الهدف الرئيسي للدراسة وتطهير الطريق للمنتخب للموافقة على الدواء على مستوى العالم.

يقترب العلاج من أن يصبح بديلاً جديدًا خاليًا من الإبرة في السوق المربحة للغاية لفقدان الوزن وعقاقير السكري المسمى GLP-1s. يمكن أن تعزز حبوب منع الحمل الأكثر ملاءمة العرض للعلاجات وتسهل الوصول إليها من الحقن الأسبوعية الثمنية التي تهيمن حاليًا على المساحة. كما أن حبة Eli Lilly لن تأتي مع قيود غذائية ، على عكس العلاج عن طريق الفم مماثل من كبير منافسي نوفو نورديسك.

ارتفعت أسهم إيلي ليلي حوالي 3 ٪ يوم الثلاثاء.

ساعدت أعلى جرعة من حبوب منع الحمل ، أو اللفح ، المرضى ، على فقد 10.5 ٪ من وزنهم ، أو 22.9 رطلاً ، في المتوسط ​​في 72 أسبوعًا ، مقارنة بفقدان الوزن بنسبة 2.2 ٪ بين أولئك الذين أخذوا دواءً وهميًا. كان فقدان وزن الدواء في الدراسة 9.6 ٪ عند تحليل جميع المرضى بغض النظر عن التوقف.

حققت حبة إيلي ليلي أهداف التجربة الأخرى المتمثلة في مساعدة المرضى على خفض الهيموغلوبين A1C ، وهو مقياس لمستويات السكر في الدم. بحلول نهاية الدراسة ، لم يعد معظم المرضى يستوفون معايير مرض السكري من النوع 2 بناءً على هذا المقياس. يبدو أن معدل الآثار الجانبية وانقطاع العلاج في الدراسة ، المسمى ATAIN-2 ، يتماشى بشكل عام مع تجربتين حديثتين في المرحلة الثالثة على دواء إيلي ليلي.

قال إيلي ليلي إن لديها الآن حزمة بيانات التجربة السريرية الكاملة المطلوبة لتقديمها للحصول على موافقات على الدواء لإدارة الوزن المزمن مع المنظمين العالميين. وقال ديفيد ريكس ، الرئيس التنفيذي لشركة CNBC في أوائل أغسطس.

في مقابلة ، قال كبير الموظفين العلميين في إيلي ليلي دانييل سكوفارونسكي ، إن حبوب منع الحمل “كانت” فعالية غير مسبوقة “في المرضى الذين يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع 2 ، الذين يواجهون عادة صعوبة أكبر في فقدان الوزن مقارنة بأولئك الذين ليس لديهم مرض السكري. وقال Skovronsky إنه يأمل أن يتمكن مرضى السكري من استخدام حبوب منع الحمل في وقت مبكر من مرضهم لإبطاء تقدمها.

وقالت الدكتورة كارولين أبوفيان ، المديرة المشاركة في مركز إدارة الوزن في مستشفى بريجام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ومستشفى بريغام ، “إن حقن GLP-1 الحالية أظهرت فقدان أكبر للوزن من حبوب Eli Lilly ، ولكن وجود خيار عن طريق الفم يوفر أكثر من 10 ٪ للمرضى الذين يعانون من كل من السمنة ومرض السكري من النوع 2” في الواقع جيد للغاية ، وهذا إيجابي “، هذا إيجابي”.

لكنها وصفتها بأنها “تتعلق” بأن المزيد من المرضى – 10.6 ٪ من هؤلاء الذين يعانون من أعلى جرعة – توقفوا عن تناول حبوب منع الحمل بسبب الآثار الجانبية مقارنة بما شوهد في دراسات منفصلة على الحقن الحالية ، ايلي ليلي zepbound و نوفو نورديسكو wegovy. وقال أبوفيان إن المرضى ووصفوهم سيتعين عليهم تقييم مخاطر وفوائد حبوب منع الحمل والحقن عند تحديد أي ، بما في ذلك الراحة والآثار الجانبية والفعالية.

كانت الآثار الجانبية لحبوب حبة إيلي ليلي أساسًا معوية ، مثل الغثيان والقيء ، وكانت خفيفة إلى معتدلة في شدة. ما يقدر بنحو 23.1 ٪ من أولئك الذين أخذوا أعلى جرعة من التقيؤ ، في حين أن 36.4 ٪ و 27.4 ٪ لديهم غثيان وإسهال ، على التوالي.

توقف حوالي 20 ٪ من المرضى عن تناول حبوب منع الحمل لأي سبب من الأسباب ، وهو نفس معدل مجموعة الدواء الوهمي تقريبًا. وقال Skovronsky هذا يعكس مجموعة من الأسباب بصرف النظر عن الآثار الجانبية. يمكن أن يشمل هؤلاء المرضى الذين يرغبون في التوقف عن المشاركة في تجربة لأنهم تمكنوا من الوصول إلى دواء آخر للسمنة ، أو أولئك الذين لم يفقدوا وزنًا كافيًا لأنهم يتناولون جرعة أقل من الدواء.

لكنه قال إن معظم المرضى يبقون على الدواء ، وقال “أهم شيء هنا هو حجم هذه الفرصة” ، في إشارة إلى عدد الأشخاص في جميع أنحاء العالم يمكن أن يستفيد من Orporglipron. أكثر من 100 مليون شخص من البالغين في الولايات المتحدة وحدها يعانون من السمنة ، وفقا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

قالت Apovian إنها متحمسة للغاية لخيار شفهي يدخل السوق ليس بسبب مقدار فقدان الوزن الذي يمكن أن يعززه ، بل إمكانية توسيع نطاق الوصول إلى علاجات السمنة ، خاصة وأن حبوب منع الحمل أسهل بكثير من التصنيع من الحقن. يأمل Apovian في أن يتم تسعير حبوب منع الحمل من Eli Lilly من الحقن – والتي تكلف حوالي 1000 دولار شهريًا قبل التأمين – وتتلقى تغطية تأمينية أوسع.

نتائج الثلاثاء هي المجموعة الثالثة من بيانات المرحلة المتأخرة التي أصدرتها الشركة على OrforGlipron هذا العام. في أبريل ، نجحت حبوب منع الحمل في تجربة أقصر من المرحلة الثالثة على مرضى السكري دون السمنة.

في وقت سابق من هذا الشهر ، حقق الدواء أيضًا أهداف دراسة منفصلة على المرضى الذين يعانون من السمنة وليس مرض السكري ، ولكنه لم يكن أقل من توقعات وول ستريت. قال الدكتور جايمي الماندوز ، المدير الطبي لبرنامج Weight Wellness في مركز UT Southwestern Medical ، إن فقدان حبوب منع الحمل كان أعلى في تلك التجربة مقارنة ببيانات يوم الثلاثاء ، لكن “هذا متوقع” ، بالنظر إلى الاختلافات في مجموعات المريض.

بشكل عام ، وصف بعض الأطباء فقدان وزن حبوب منع الحمل في التجارب ، ويقول بعض المحللين إنه سيظل منافسًا قابلاً للتطبيق في الفضاء بسبب عوامل مثل أسهل التصنيع وعدم وجود قيود غذائية.

وقال الماندوز: “من المحتمل أن تكون الراحة والتحديد عدم وجود متطلبات الصيام وقيود المياه مع أو أوفور جليبرون أحد المبيدات الرئيسية عندما يفكر الناس في العوامل الفموية الأخرى ذات فعالية مماثلة لتغيير الوزن ومستويات A1C”.

وقال إن حبوب منع الحمل تخلق فرصًا إضافية لرعاية المرضى الفردية “حيث يوجد المزيد من الحكم الذاتي”. على سبيل المثال ، قد يكون بعض الأشخاص مترددين في القيام بالحقن لفقدان الوزن.

اتبعت التجربة أكثر من 1600 شخص ، تم اختيارهم بصورة عشوائية لتلقي ثلاث جرعات مستهدفة مختلفة من حبوب منع الحمل Eli Lilly أو وهمي. بدأ المرضى بجرعة أقل من الدواء وزادوا تدريجياً على فترات أربعة أسابيع للوصول إلى جرعة المستهدفة النهائية.

أكثر من 50 ٪ من المرضى الذين يعانون من أعلى جرعة من علاج إيلي ليلي فقد ما لا يقل عن 10 ٪ من وزنهم في التجربة ، بينما خسر 28.4 ٪ من هؤلاء المشاركين 15 ٪ على الأقل. عبر المجموعات المختلفة ، لم تكشف الشركة عن عدد المرضى الذين فقدوا 5 ٪ على الأقل من وزنهم.

قال هوارد وينتراوب ، المدير الإكلينيكي لمركز الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية في جامعة نيويورك لانجون ، إن أوفور جليبرون “قد لا يكون الجواب” للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن بشكل كبير. لكنه قال: “بالنسبة إلى الكثير من الأشخاص الذين يحتاجون إلى فقدان قدر لا بأس به من الوزن ، فإن فقدان 10 ٪ يمكن أن يصنع اختلافًا كبيرًا”.

خفضت OrforGlipron A1C بمتوسط ​​1.3 ٪ إلى 1.8 ٪ عبر جرعات مختلفة في 72 أسبوعًا ، من مستوى بداية 8.1 ٪. حقق حوالي 75 ٪ من المشاركين الذين حصلوا على أعلى جرعة A1C بنسبة 6.5 ٪ أو أقل ، وهو في أو أقل مما تُعرّفه جمعية السكري الأمريكية بأنها مرض السكري.

حبة إيلي ليلي أيضا تحسين عوامل الخطر القلب والأوعية الدموية.

وقال وينتراوب: “لدينا الآن دراسة بعد الدراسة مع منبهات GLP-1 التي تبين أنها تقلل من النتائج المهمة للغاية ، وهو ما أقوم به كل يوم كطبيب أمراض القلب الوقائية”. “أبذل قصارى جهدي لمنعهم من الإصابة بأزمة قلبية وسكتة دماغية وموت.”

تعمل حبة إيلي ليلي بطريقة مشابهة مع حبوب داء السكري في Wegovy و Ozempic و Novo Nordisk ، مما يستهدف هرمون الأمعاء يسمى GLP-1 لقمع شهية الشخص وتنظيم نسبة السكر في الدم. تسعى Novo Nordisk أيضًا إلى موافقة نسخة شفهية من Wegovy ، والتي يمكن أن تأتي بحلول نهاية العام.

ولكن على عكس تلك الأدوية الثلاثة ، فإن حبوب منع الحمل Eli Lilly ليست دواءً للببتيد. هذا يعني أنه يتم امتصاصه بسهولة أكبر من قبل الجسم ولا يتطلب قيودًا غذائية مثل Rybelsus أو Wegovy عن طريق الفم.