يجب أن يحصل البالغون الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق على أحد لقاحات RSV المعتمدة حديثًا ، قررت لجنة استشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها يوم الأربعاء.
صوتت اللجنة 9-5 للتوصية بلقاحين مختلفين لفيروس RSV للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 وما فوق ، من عمالقة الأدوية Pfizer و GSK. صوّت ثلاثة عشر عضوًا أيضًا للتوصية بالجرعات للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 و 64 عامًا بناءً على مستويات المخاطر الفردية وبالتشاور مع الأطباء ، مع امتناع أحد أعضاء اللجنة عن التصويت.
يتسبب الفيروس المخلوي التنفسي في مرض الجهاز التنفسي السفلي الذي يكون خفيفًا بشكل عام لمعظم البالغين الأصحاء. ولكن في الحالات الخطيرة ، يمكن أن يؤدي RSV إلى الالتهاب الرئوي أو التهاب القصيبات ، مما يؤدي إلى التهاب المسالك الهوائية ويسدها بالمخاط.
كبار السن معرضون بشكل خاص لنتائج خطيرة: الفيروس المخلوي التنفسي يقتل ما يصل إلى 10000 شخص في سن 65 أو أكبر كل عام في الولايات المتحدة
إن طلقات Pfizer و GSK هي لقاحات RSV الوحيدة المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء ، ولكن لم يتم توفير أي منها للجمهور حتى الآن. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على كل حقنة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق الشهر الماضي ، ولكن كما هو الحال مع أي لقاح جديد ، يجب أن يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بالجرعات قبل توزيعها أو إعطائها.
بعد تصويت يوم الأربعاء ، فإن الخطوة الأخيرة هي أن تقوم مديرة مركز السيطرة على الأمراض ، الدكتورة روشيل والينسكي ، بالمصادقة رسميًا على اللقاحات ، والتي من المتوقع أن تفعلها قريبًا.
حتى بعد ذلك ، قد يكون من الصعب العثور على اللقطات على الفور. قال الدكتور فيل دورميتسر ، نائب الرئيس الأول لشركة GSK والرئيس العالمي لأبحاث اللقاحات وتطويرها ، الشهر الماضي إن الشركة تهدف إلى إتاحة لقاح RSV في الخريف حتى يتمتع كبار السن بالحماية مع اقتراب موسم RSV التالي ، والذي عادةً ما يصل إلى ذروته. الشتاء.
قالت والجرينز إنها تتوقع تقديم اللقاحات الجديدة في الصيدليات في جميع أنحاء البلاد في الوقت المناسب لموسم أمراض الجهاز التنفسي التالي. قالت الشركة إنه يمكن تحديد المواعيد عبر الإنترنت أو عبر الهاتف أو من خلال تطبيق Walgreens بمجرد توفر اللقاحات. قالت صيدلية CVS إنها ستعمل أيضًا مع مصنعي اللقاحات لضمان الوصول إلى لقطات RSV في أكثر من 9000 موقع.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح RSV الخاص بـ GSK ، المسمى Arexvy ، بناءً على نتائج تجربة إكلينيكية في مرحلة متأخرة أظهرت أن جرعة واحدة قللت من خطر الإصابة بأعراض المرض بنسبة 83٪ والمرض الشديد بنسبة 94٪.
تمت الموافقة على لقاح Pfizer أحادي الجرعة ، Abrysvo ، بناءً على تجربة مماثلة حيث قلل من خطر الإصابة بأعراض المرض بنسبة تصل إلى 86٪. أظهرت البيانات الأحدث التي قدمت يوم الأربعاء إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أن الحماية تضاءلت قليلاً بحوالي 18 شهرًا بعد التطعيم ، على الرغم من أنها لا تزال مرتفعة بنسبة 79٪.
تسبب كلا اللقاحين في آثار جانبية خفيفة لدى بعض المتلقين ، بما في ذلك آلام في موقع الحقن ، والتعب وألم في العضلات.
في تقييم سلامة لقاح فايزر ، حددت إدارة الغذاء والدواء حالة واحدة لمتلازمة جيلان باريه ، وهو اضطراب عصبي نادر ، وحالة واحدة لمتلازمة ميلر فيشر ، وهو مرض عصبي نادر متعلق بـ Guillain-Barré.
حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا حالة واحدة من Guillain-Barré والتي من المحتمل أن تكون مرتبطة بلقاح GSK ، بالإضافة إلى عدد أكبر من حالات الرجفان الأذيني (عدم انتظام ضربات القلب) بين متلقي اللقاح مقارنة بمجموعة التحكم في التجربة.
شدد بعض أعضاء اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) على نقص البيانات يوم الأربعاء حول مدى قدرة الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، والذين يعانون من مشاكل صحية أساسية والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا على تحمل اللقاحات ، وأشاروا إلى أدلة محدودة حول ما إذا كانت الجرعات الثانية ستعزز الحماية.
كما أعرب الأعضاء عن قلقهم بشأن السعر. قالت GSK إن جرعة واحدة ستكلف 200 دولار إلى 295 دولارًا ، وقدرت شركة Pfizer أن الجرعة الواحدة ستكلف 180 دولارًا إلى 270 دولارًا. (ومع ذلك ، فإن هذه الأسعار لا تعكس ما سيدفعه المرضى المؤمن عليهم).
بالإضافة إلى كبار السن ، يمكن أن تشكل RSV تهديدًا صحيًا كبيرًا للرضع. لكن قد تتوافر أداتان لحماية الأطفال من الفيروس قبل الخريف أيضًا.
صوتت لجنة استشارية مستقلة تابعة لإدارة الغذاء والدواء في الشهر الماضي على التوصية بلقاح الأم الفيروس المخلوي التنفسي للأم من فايزر ، والذي يُعطى للأمهات الحوامل لحماية أطفالهن من الفيروس المخلوي التنفسي. اللقاح هو نفس تركيبة لقاح فايزر لكبار السن.
كما أوصت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الشهر بدواء عن طريق الحقن يمكنه حماية الأطفال حتى عمر سنتين من الفيروس المخلوي التنفسي. طورت شركة الأدوية العملاقة AstraZeneca دواء الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، المسمى nirsevimab ، بالشراكة مع Sanofi. يتم إعطاؤه كحقنة واحدة ويعمل بشكل مشابه للقاح.
اكتشاف المزيد من ينبوع المعرفة
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.