بعد أكثر من خمسة عقود من المحاولات ، أصبحت صناعة الأدوية على وشك توفير تطعيمات فعالة ضد الفيروس المخلوي التنفسي ، الذي وضع ما يقدر بنحو 90 ألف طفل رضيع وطفل صغير في المستشفى منذ بداية أكتوبر.
ولكن تم تصميم حقنة واحدة فقط لإعطاء الأطفال ، وقد يؤدي وجود خلل في لغة الكونجرس إلى صعوبة السماح للأطفال من العائلات ذات الدخل المنخفض بالحصول عليها بسهولة مثل المؤمن عليهم جيدًا.
منذ عام 1994 ، أصبح التطعيم الروتيني استحقاقًا للطفولة بموجب برنامج لقاحات الأطفال ، والذي من خلاله تشتري الحكومة الفيدرالية ملايين اللقاحات وتوفرها مجانًا من خلال أطباء الأطفال والعيادات للأطفال غير المؤمن عليهم أو غير المؤمن عليهم أو الذين يتلقون الرعاية الطبية – أكثر من نصف كل الأطفال الأمريكيين.
لم يتضمن قانون 1993 الذي أنشأ البرنامج على وجه التحديد لقطات الأجسام المضادة ، والتي تم استخدامها فقط كعلاج طارئ نادر في وقت كتابة الفاتورة.
لكن الدواء الأول من نوعه الذي يُرجح أن يكون متاحًا للأطفال ، المسمى nirsevimab (تمت الموافقة عليه في أوروبا في ديسمبر ، ومن المتوقع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الصيف) ، ليس لقاحًا بل هو جسم مضاد أحادي النسيلة يحيد RSV في مجرى الدم.
قالت الدكتورة كيلي مور ، رئيسة مجموعة المناصرة Immunize.org ، إن اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ستوصي بالتأكيد بإعطاء الجسم المضاد للأطفال الرضع. تقوم مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حاليًا بتقييم ما إذا كانت نيرسيفيماب ستكون مؤهلة لبرنامج لقاحات الأطفال ، حسبما قالت المتحدثة باسم الوكالة كريستين نوردلوند لشبكة KHN.
وقال مور إن عدم القيام بذلك من شأنه أن “يرسل الآلاف والآلاف من الأطفال إلى المستشفى والمرض الخطير لأسباب دلاليّة على الرغم من وجود تحصين يؤدي وظيفيًا تمامًا مثل اللقاح الموسمي”.
ورفض مسؤولون من سانوفي ، التي تنتج حقنة نيرسيفيماب مع أسترا زينيكا ، تحديد السعر لكنهم قالوا إن النطاق سيكون مشابهًا لدورة لقاح الأطفال. يدفع مركز السيطرة على الأمراض حوالي 650 دولارًا لأغلى لقاح روتيني ، وهو اللقاحات الأربع ضد عدوى المكورات الرئوية. بعبارة أخرى ، ستجعل موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) دواء نيرسيفيماب nirsevimab عقارًا رائجًا تبلغ قيمته المليارات سنويًا إذا تم إعطاؤه لحصة كبيرة من 3.7 مليون طفل أو نحو ذلك يولدون في الولايات المتحدة كل عام.
تقوم شركتا Pfizer و GSK بصنع لقاحات تقليدية ضد RSV وتتوقع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في وقت لاحق من هذا العام. سيتم إعطاء حقنة Pfizer في البداية للنساء الحوامل – لحماية أطفالهن من المرض – بينما سيتم إعطاء GSK للمسنين.
اللقاحات المصممة للرضع في طور الإعداد ، لكن بعض الخبراء ما زالوا قلقين بشأنها. قال الدكتور بارني جراهام ، عالم المعاهد الوطنية المتقاعد للصحة ، والذي ساهمت دراساته للحلقة في نجاح لقاح فيروس كورونا المستجد ، إن تجربة لقاح RSV عام 1966 فشلت بشكل مذهل ، مما أسفر عن مقتل طفلين ، ولم يتفق علماء المناعة تمامًا على السبب.
بعد عامين من إغلاق Covid وإخفاءه ، تباطأ انتقاله ، انفجر RSV في جميع أنحاء الولايات المتحدة هذا العام ، مما أدى إلى إغراق وحدات العناية المركزة للأطفال.
تأمل Sanofi و AstraZeneca في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على نيرسيفيماب ، والتي أوصت بها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، ونشرها على الصعيد الوطني بحلول الخريف لمنع أوبئة RSV في المستقبل.
تم تصميم منتجهم ليتم توفيره قبل موسم الشتاء الأول RSV للطفل. في التجارب السريرية ، قدمت الأجسام المضادة ما يصل إلى خمسة أشهر من الحماية. قال جون هاينريش ، العضو البارز في قسم اللقاحات في سانوفي ، إن معظم الأطفال لن يحتاجوا إلى جرعة ثانية لأن الفيروس لا يمثل خطرًا مميتًا على الأطفال الأصحاء الذين تزيد أعمارهم عن عام.
قال مور إنه إذا لم يتم قبول العلاج بالأجسام المضادة في برنامج لقاحات الأطفال ، فسيحد ذلك من الوصول إلى اللقاح لغير المؤمن عليهم وأولئك الذين يتلقون العلاج على Medicaid ، والذين يمثل معظمهم الأقليات العرقية أو العرقية. سيتعين على صانعي الأدوية التفاوض مع برنامج Medicaid في كل ولاية للحصول عليه في صيغتهم.
قال الدكتور شون أوليري ، أستاذ طب الأطفال في جامعة كولورادو ورئيس لجنة الأمراض المعدية في الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال ، إن استبعاد اللقاح من لقاحات الأطفال “لن يؤدي إلا إلى تفاقم التفاوتات الصحية الحالية”.
وقال جراهام إن الفيروس المخلوي التنفسي يؤثر على الأطفال من جميع الطبقات الاجتماعية ولكنه يميل إلى إصابة الأسر الفقيرة والمزدحمة بشكل أكبر. وقال: “إن تاريخ العائلة للإصابة بالربو أو الحساسية يزيد الأمر سوءًا” ، كما أن الأطفال الخدج هم أيضًا أكثر عرضة للإصابة.
في حين يتم إدخال 2 ٪ إلى 3 ٪ من الأطفال في الولايات المتحدة في المستشفى مع RSV كل عام ، يموت بضع مئات فقط. ولكن ما يصل إلى 10000 شخص يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر يموتون بسبب الإصابة كل عام ، وسيؤدي التغيير القانوني الذي تمت مناقشته قليلاً إلى جعل RSV واللقاحات الأخرى متاحة أكثر لهذه المجموعة.
ينهي قسم من قانون خفض التضخم لعام 2022 الذي دخل حيز التنفيذ في 1 كانون الثاني (يناير) المدفوعات من الجيب لجميع اللقاحات من قبل مرضى الرعاية الطبية – بما في ذلك لقاحات RSV ، إذا تم ترخيصهم لهذه المجموعة.
قال الدكتور ليونارد فريدلاند ، نائب الرئيس للشؤون العلمية والصحة العامة في قسم اللقاحات بشركة GSK ، “إذا لم تكن قد استوفيت المبلغ المقتطع ، فقد يكون ذلك مكلفًا للغاية”. التعزيزات التي يغطيها القانون الجديد. “إنه تقدم مهم للغاية.”
قالت جينيفر رايش ، عالمة الاجتماع بجامعة كولورادو والتي تدرس اتجاهات التطعيم ، بالطبع ، من المرجح أن تؤدي المستويات المرتفعة من تردد اللقاح إلى إضعاف الإقبال على اللقاحات بغض النظر عمن يدفع.
وقالت إن أنواعًا جديدة من اللقطات ، مثل الأجسام المضادة لـ Sanofi-AstraZeneca ، غالبًا ما تنبه الآباء ، ومن المرجح أن تدفع حقنة Pfizer للنساء الحوامل أزرار الخوف أيضًا.
قال رايش إن مسؤولي الصحة العامة “لا يبدون على دراية كبيرة بكيفية المضي قدمًا” في الادعاءات القائلة بأن اللقاحات تقوض الخصوبة أو تضر الناس.
من ناحية أخرى ، فإن وباء RSV هذا الشتاء سيكون مقنعًا للعديد من الآباء ، كما قالت هايدي لارسون ، قائدة مشروع الثقة في اللقاح وأستاذ الأنثروبولوجيا في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي.
قالت: “إنه لأمر مخيف أن تدخل طفلك إلى المستشفى مصابًا بفيروس RSV”.
قالت الدكتورة لورا رايلي ، رئيسة قسم التوليد وأمراض النساء في كلية طب وايل كورنيل في مدينة نيويورك ، على الرغم من كونها مؤسفة ، فإن “العدد الكبير من الأطفال الذين ماتوا أو تم قبولهم في وحدة العناية المركزة في الموسم الماضي بسبب فيروس RSV – وهذا مفيد من بعض النواحي”. .
قالت رايلي ، التي تترأس مجموعة التحصين في الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد ، إن المتخصصين في مجالها لم يبدأوا بالفعل في الحديث عن كيفية التواصل مع النساء بشأن اللقاح.
قالت: “كان الجميع ينتظرون ليروا ما إذا كانت ستتم الموافقة عليها”. “يجب أن يبدأ التعليم قريبًا ، ولكن من الصعب نشر التعليم قبل إطلاق اللقطة.”
KHN (Kaiser Health News) هي غرفة تحرير وطنية تنتج صحافة متعمقة حول القضايا الصحية. جنبًا إلى جنب مع تحليل السياسة والاستطلاع ، يعد KHN أحد برامج التشغيل الرئيسية الثلاثة في KFF (مؤسسة عائلة قيصر). KFF هي منظمة غير ربحية توفر معلومات حول القضايا الصحية للأمة.
يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.
